钟南山院士挂帅！全球首个抗甲流PB2新药获批上市

一款由“共和国勋章(xūnzhāng)”获得者、广州国家实验室主任、中国工程院(zhōngguógōngchéngyuàn)院士钟南山挂帅研发的国产原研药——昂拉地韦，近日获国家药监局(guójiāyàojiānjú)批准上市，成为全球(quánqiú)首个抗甲型流感PB2新药（作用于流感病毒RNA聚合酶的PB2亚基）。 全球每年有约10亿例流感病例，其中重症300万至500万例、死亡29万至65万例。冬春(dōngchūn)季(jì)节的流感流行季，对全球造成公共卫生负担(fùdān)。 过去，我国患者用以抵抗(dǐkàng)流感的药物，主要以进口药、仿制药为主。世界上使用最广泛的抗流感药奥司(àosī)他韦(wéi)，在我国抗流感药的销售额中占(zhàn)比超八成。但是，进口药不等价于优质药。奥司他韦进入我国已逾20年，有的病毒株已对其耐药。 今年5月(yuè)20日，在单药头对头试验中胜过奥司他韦的昂拉地韦获国家药监局批准上市，为全球应对流感(liúgǎn)难题提供中国方案。 头对头试验，就是通过(tōngguò)临床试验直接比较单用甲药和单用乙药的(de)治疗效果。2023年7月，昂拉地韦与奥司他(tā)韦头对头试验的三期临床试验数据公布，昂拉地韦体现出多项优势。 “患者(huànzhě)使用昂拉地韦后，既能快速缓解症状(zhèngzhuàng)，又能在用药24小时内把病毒载量抑制得很低，不容易传染他人。同时，还(hái)不容易产生耐药性。”钟南山说。 《柳叶刀传染病》对昂拉地韦作出评价：抗流感病毒耐药的新疗法。昂拉地韦采用PB2新靶点，在病毒转录、复制的初始阶段就通过“抢帽”机制进行(jìnxíng)干扰，因此能对奥司他韦和玛巴洛沙韦的耐药株表现(biǎoxiàn)出强大(qiángdà)抑制能力(nénglì)，同时还对禽流感病毒有效，能对抗人畜共患病。 昂拉地韦由广州(guǎngzhōu)国家(guójiā)实验室与广州医科大学附属第一医院(yīyuàn)、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、广东众生睿创生物科技有限公司联合(liánhé)研发。作为呼吸系统疾病研究领域的国家战略科技力量，广州国家实验室全力践行新型举国体制，以“总平台、总链长”身份组织全国优势研究力量聚焦生命健康(jiànkāng)关键领域开展攻坚。 “谁有本事、有专长，就把谁集合起来一块干。国外同行很羡慕我们，能把力量(lìliàng)集中起来办大事。”钟南山表示，昂拉地韦是(wéishì)国家实验室践行新型举国体制(jǔguótǐzhì)开展科技(kējì)攻坚的样板。广州国家实验室已联合研发(yánfā)上市8款药物和疫苗，充分展现了我国科创能力，为实现高水平科技自立自强提供有力支撑。 来源：人民日报广州日报新花城(huāchéng)编辑：苏琬茜